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107年學名藥申請比價作業

時間:2016/12/20 上午 11:20:35  作者:雙和醫院藥劑部  來源:雙和醫院藥劑部  查看:1201  評論:0

 

107年度 臺北醫學大學附設醫院萬芳醫院雙和醫院

學名藥申請比價作業準則
 

第一條 為維護附屬醫院用藥品質及合理之藥品利潤,特訂定【臺北醫學大學附設醫院、萬芳醫院、雙和醫院學名藥申請比價作業準則】。

第二條 本準則所稱學名藥係指「院內同成分同劑型之藥品」。

第三條 各類學名藥申請比價提案時程

 

類別

提案時程

心血管及呼吸系統用藥

一月

止痛/消炎/消化/外用藥/其他

三月

抗微生物製及疫苗

五月

神經及精神用藥

七月

荷爾蒙及代謝用藥

九月

血液腫瘤及免疫用藥

十一月

 

(1)       藥品類別主要依世界衛生組織2017 ATC/DDD index,依ATC代碼與提藥時程查詢。

(2)       收件時間:單月1日至15日,AM 9:00~PM 5:00 (逾時不候),遇國定假日及例假日則順延至下個工作天

第四條 學名藥藥品辦理申請比價時,應檢附下列資料一份以供審查:

1.   學名藥比價申請表。

2.   藥品許可證及/或該原產地國有關衛生主管機關正式許可文件影本。

3.   國內至少一家醫學中心連續六個月採購之發票證明影本。

4.   相關報價資料,含報價單、健保核價或自費價參考證明。

5.   藥品樣品及藥品說明書。

6.   原料藥證及PIC/S製造廠證明等相關資料。

7.   檢附兩份不同批號之檢驗報告。

8.   其他有利申請之相關證明文件,如BE/BA試驗報告、DMF或曾發表於國內、外醫藥學期刊之文獻或臨床報告。

第五條 前述資料審查所需費用由廠商支付,每件學名藥申請比價案件自10611日起調整為新台幣兩萬四千元整。

第六條 學名藥申請比價受理單位,為該年度承辦三院新藥審查醫院之藥劑部藥品管理組。

第七條 承辦醫院藥劑部藥品管理組,受理學名藥申請比價案件經審查後,提報三院聯合議價小組討論,再提三院聯合藥事委員會決議是否更替現有學名藥之品項。

本準則經管發中心會報通過後實施,修改時亦同。
 

  • 藥品照片請使用院方提供之尺規
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