臨床試驗藥局

臨床試驗藥局進藥流程及作業時間

時間:2014/8/1 下午 03:48:03  作者:雙和醫院藥劑部  來源:雙和醫院藥劑部  查看:1354  評論:0

臨床試驗藥局進藥流程
未完成TMU­JIRB、合約/公文、查核表相關資料及繳費程序不受理進藥

 

p備齊附件「試驗用藥進藥查核表」相關資料以資料夾裝訂乙份送至臨床試驗藥局審核。

  審查通過通知試驗主持人/委託者繳交藥品管理費、簡介試驗計劃及進藥

Ø新試驗案一律將費用繳交至JCRC,並需有收據證明已繳交藥品管理費

n標準為第一年參萬伍仟元整,次年以上,每年收貳萬元

nBA/BE案件主試驗為每件伍仟元整,預試驗為每件參仟元整

n多次領藥:一年每位受試者超過20次領藥,藥品管理費每年加收壹萬元整。

n特殊儲存:攝氏2~8度冰箱儲存,每年加收伍仟元整,其他條件另議。

n特殊藥品調劑:藥師調劑費600/次,若須超時調劑則另議。

n非上班時間出勤:9am~­17pm時間之外、週末假日:交通費600/人次,時薪600/人時。

n急診給藥:視同非上班出勤:交通費600/人次,時薪600/人時

n其它:Blinding fee:貳萬元/

n繳費起始日以IRB案件核准日為準

Ø無試驗委託者 (衛生署、國科會、國衛院等): 依相同收費標準,

  研究副院長決定是否與以減免費用

p廠商或研究人員向臨床試驗藥師簡介試驗計劃

p建立藥品基本檔,通知主持人或研究人員進藥及電腦醫令代碼

p開始試驗後,研究人員持臨床試驗專用處方箋至一樓門診藥局領藥
p臨床試驗結束後,限試驗委託者/主持人兩星期內從臨床試驗藥局撤走試驗藥品

進藥前需準備pharmacy binder,相關文件請聯絡臨床試驗藥師(email:10018@s.tmu.edu.tw)


 


臨床試驗藥局作業時間

1.     若要進行藥師training、進binder相關資料、進藥、參觀場地等需較長作業時間之作業,請至少於一週前向臨床試驗藥師預約時間。若要monitor及點藥請至少於三個工作天向試驗藥師預約時間。

2.週六、週日及國定假日(如:清明節、中秋節)等醫院設立假日門診及夜間門診之值班時間不提供領藥,若有必須在值班時間領藥之特殊情況,需在試驗開始前向臨床藥師說明並詢問是否能配合,並於領藥前至少兩個工作天前通知臨床試驗藥師,若領藥取消也請儘早告知,謝謝配合!

臨床試驗藥局聯絡電話: (02)2249­00881169、1170

衛生福利部雙和醫院‧藥劑部
24小時藥物諮詢電話:(02)2248-9211